DW-P20型智能集菌仪

DW-P20型智能集菌仪

主要特征：

1.采用无极调速电机，操作简单、方便

2.机身表面经过钝化处理，便于设备日常消毒和清洁

3.机身全不锈钢超小型设计，减少对洁净工作台空间的占用及气流干扰

4.实时转速显示，为用户提供直观的工作过程监控

5.标配防水式脚踏开关，解放用户双手，提高实验便捷性

6.选配新型培养基瓶，替代传统盐水瓶，减少实验污染

7.整机防水设计

智能集菌仪与集菌培养器配套使用，广泛用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂等。

DW-P20型智能集菌仪

适用范围:

1.制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2.医疗行业：纯化水、注射用水、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3.食品、饮料行业；

4.环保行业等。

集菌仪试机方法智能集菌仪注意：
1.液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。
4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发"章节

一、智能集菌仪抑菌性样品（粉剂）sop
●  取出一次性取出一次性培养器（软管前端有溶解针头和稀释针头）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
●  将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●  将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
●  溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消毒，插到样品瓶里，过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯
●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。

二、 粉剂样品sop
● 取出一次性培养器（软管前端有溶解针头和稀释针头）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
● 将一次性培养器顶部空气过滤器的胶帽取下。
● 将溶解针头和供试品瓶口过酒精火焰灭菌，针头插到样品瓶里，然后稀释针头和稀释液瓶口过酒精灯火焰灭菌，针头插到稀释液里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，重复操作每个样品的过滤程序。
● 完成集菌后，若样品具有抑菌作用或防腐剂（按抑菌性样品的sop进行操作）
● 启开已灭菌好的培养基瓶，将溶解针头和培养基瓶口过酒精灯火焰灭菌，针头插入培养基瓶中，稀释液瓶中针头不要拔出。